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一夜效膏药”(现名千山活血膏)北京市积水潭医院骨科临床观察(33例)报告 |
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一夜效膏药”(现名千山活血膏)北京市积水潭医院骨科临床观察(33例)报告
北京市积水潭医院骨科 张昊华 李玉军 周乙雄
简介：骨关节病是一种慢性关节疾病。它的主要病变是关节软骨的退行性变和继发性骨质增生，即人们通常所说的“骨刺”，它是随年龄增长发病率逐渐增加的慢性进行性关节疾病。我们应用北京修成药业有限公司研制生产的国药准字号新药——千山活血膏治疗骨关节疾病现报告如下：
1、材料与方法
1.1 病例选择
2004年4月—6月我院矫形骨科门诊主诉膝部肿痛的骨关节病人33例，其中男9人，女24人。年龄平均49岁。最大83岁，最小27岁。
1.2 病人症状
进入本研究的病人均主诉单或双膝疼痛，活动受限，上、下楼明显，伴或不伴肿胀。
1.3 给药方法
千山活血膏贴敷于患膝前，内、外侧。
1.4 观察方法
治疗前，治疗后1天，3天，1周，2周分别记录局部压痛，起步痛等。症状体征的变化（以数值为评定的量化标准）及副作用。
※疼痛程度判定：
0为无痛；1—3为轻度疼痛；4—6为中度疼痛；>7为重度疼痛
※功能活动评定：
轻度：关节活动不灵活，可正常活动；中度：明显受限，功能丧失，生活不能自理；
※压痛程度判定：
轻度：有压痛；中度：按压时皱眉尚可忍受；重度：拒按或按压时退缩；
※肿胀程度判定：
轻度：皮肤纹理隐约可见；中度：介于轻重度之间；重度：皮肤纹理消失或骨突消失
1.5疗效判定
(1)临床治愈：中医临床症状，体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；
(2)显效：中医临床症状，体征明显改善，证候积分< 95%，≥70%；
(3)有效：中医临床症状，体征均有好转，证候积分减少< 70%，≥30%；
(4)无效：中医临床症状，体征均无明显改善，甚或加重，不足30%；
注：计算公式：[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]*100%
2、结果疗效：
本组33例患者治愈17例（51.5%），显效8例(24.2%),有效7例(21.2%)，无效1例(3%)。总有效率96.97%。
我院矫形骨科门诊于2004年4月—6月使用千山活血膏治疗膝关节病人33例，观察天数3-14天，平均贴药10天。临床治愈率51.5%，显效率24.2%，有效率21.2%，无效率3%，总有效率96.97%。
典型病例：
例1：李某，男，31岁。主因右膝关节肿痛伴活动受限3天。X线显示：未见明显异常。诊断为右膝关节滑膜炎。给予“千山活血膏”贴敷于右膝前内外侧，次日疼痛减轻，8天后症状肿胀消失，临床痊愈。
例2：付某，女，65岁。主因左膝关节疼痛2月余，不能上下楼3天。X线显示：左膝关节边缘骨赘形成，内侧间隙明显狭窄，伴骨硬化及囊性变。诊断为左膝关节骨性关节炎。给予“千山活血膏”贴敷于左膝前内外侧，2周后疼痛缓解，并可上下楼梯。
例3：程某，女，27岁。主因双膝关节外侧疼痛6天。X线显示：双膝外翻。诊断为双膝外翻畸形。给予“千山活血膏”贴敷于双膝外侧，2天后疼痛缓解，1周痊愈。
讨论：
千山活血膏于1995年已取得中国人民解放军总后卫生部军用特需新药证书，于2002年被国家食品药品监督管理局批准为国药准字号新药。北京修成药业于2004年8月通过国家食品药品监督管理局药品质量管理规范（GMP）认证。多年来治愈患者数万例，除个别病人局部皮肤轻度瘙痒外，无其他副作用。
膝关节病是一种随着年龄增长发病率逐渐增加的慢性进行性关节疾病，主要临床表现为髌骨下疼痛，关节反复肿胀，病情严重者可致膝关节畸形。对于早期患者可采用功能锻炼，理疗及消炎止痛药进行保守治疗，但效果不佳。对于晚期患者可行膝关节镜，胫骨高位截骨及全膝关节置换术等。千山活血膏局部渗透力强，通过活血化瘀、通经活络、祛风除湿、消肿止痛使局部血液、淋巴循环得到改善，可消除炎症水肿，尤其是急性发作期，千山活血膏不但可缓解膝关节骨性关节炎的症状，半数以上患者可消除临床症状，达到临床治愈，既节约了巨大的经济支出，又免除了手术痛苦及术后并发症的发生，其疗效明显优于其它同类产品。
小结：
1、千山活血膏可明显缓解膝关节骨性关节炎的临床症状，且见效快，止痛、消肿效果明显。
2、是急性发作期病例，应用越早，效果越佳，对于晚期、慢性疾患也有一定疗效。
3、疗效优于同类产品。
4、贴药后局部清洁较难，建议随药配擦洗用液。
5、该药使用方便，效果迅速，建议临床推广使用。
北京积水潭医院矫形外科
二零零四年七月
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| 发布时间：2008-11-19 15:09:07 |
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